به گزارش فانا، امین افشار، رئیس هیئت مدیره کانون هموفیلی ایران ضمن بیان کمبود در داروی فاکتور۹ و داروی فاکتور۸ پلاسمایی، درمورد بازنگشتن فرآورده‌های پلاسمایی گفت: حجم زیادی از داروهای بیماران هموفیلی منشا پلاسمایی دارند. طبق گفته شرکت‌هایی که مسئولیت جمع‌آوری و ارسال پلاسما را بر عهده دارند و بر اساس آمار گمرک، سال ۱۴۰۲ حدود ۵۲۵ هزار لیتر پلاسما از کشور خارج شده‌است. بر اساس قراردادی که ما با پالایشگرهای‌ خارجی داریم، باید فاکتورهای انعقادی‌، IVIG، آلبومین و سایر مشتقاتی که از پلاسما استخراج می‌شود باید به کشور برگردد در صورتی که تا الان چیزی از آن پلاسما به کشور بازنگشته است.

وی افزود: خروج ۵۲۵ هزار لیتر پلاسما از کشور در سال ۱۴۰۲ به این معناست که تا الان، سال۱۴۰۳، باید حداقل ۲تن IVIGو ۲.۵ برابر نیازما فاکتور ۹ به کشور بازمی‌گشته است؛ در صورتی‌که کمتر از تنIVIG به کشور بازگشته و در حال حاضر بیماران با کمبود شدید فاکتور۹ مواجه شده اند. اوضاع برای فیبرینوژن هم به همین شکل است.

افشار درمورد تبعات این مسئله گفت: به دلیل بازنگشتن فرآورده‌های پلاسمایی به کشور، سازمان غذا و دارو تحت فشار قرارگرفته و مجبور به درخواست واردات فوریتی فیبرینوژن از هند شده است. در نتیجه مصرف فیبرینوژن وارد شده از سوله های هندی، بسیاری از بیماران دچار علائم اختلالات تنفسی و حساسیت‌های شدید شده‌اند. از طرف دیگر به دلیل نبود نظارت بهداشتی درست بر تولید دارو در هند، تداوم این روند ممکن است منجر به شیوع ویروس‌های خونی شود، همانطور که در دهه ۷۰ و ۸۰ این اتفاق افتاد.

وی افزود: متاسفانه سیستم ناکارآمد است و افراد محدودی دارند از این عدم حکمرانی و به‌ هم‌ریختگی سوءاستفاده می‌کنند. نظارت این روند بر عهده سازمان غذا و دارو است اما این سازمان هم هیچ نظارتی بر فرآیند واردات پلاسما و بازگشتن آن به کشور ندارد و پرونده این شرکت‌ها را هم به قوه قضاییه تحویل نمی‌دهد که مورد بازخواست قرار بگیرند.

افشار عنوان کرد: اگر از این۵۲۵ هزار لیتر پلاسما به اندازه ۲۰۰ هزار لیتر پلاسما، فاکتور ۹ ارسال می‌شد و برمی‌گشت ما هیچ کمبودی در حوزه فاکتور۹ نداشتیم. در این هرج و مرج شرکت‌هایی که پلاسما را از کشور خارج کرده‌اند سود می‌کنند و کشورهایی که داروهای فوریتی را از هند وارد کرده‌اند هم سود می‌کنند. در این میان تنها قربانیان، بیماران هستند که علاوه بر درد بیماری مجبور به تحمل درد و عوارض داروهای بی‌کیفیت هم می‌شوند.

رئیس هیئت مدیره کانون هموفیلی ایران در مورد تاثیر افزایش قیمت دارو بر بیماران هموفیلی گفت: با توجه به اینکه داروی بیماران هموفیلی تحت پوشش بیمه‌ است و بیمار تقریبا هیچ پرداختی از جیب خود ندارد، تاثیر مالی چندانی بر بیماران نگذاشته اما موجب اختلال نقدینگی در چرخه دارو شده‌است.به این شکل که با بالا رفتن قیمت دارو مطالبات داروخانه‌ها از بیمه‌ها افزایش پیدا کرده و از طرف دیگر مطالبات شرکت‌های پخش دارو از داروخانه‌ها افزایش پیدا کرده است.

وی ادامه داد: در نتیجه شرکت‌های پخش، دارویی توزیع نمی‌کنند. برخی از اوقات دارو داخل کشور هست ولی به دلیل اینکه داروخانه بیمارستان، داروخانه دانشگاه و یا داروخانه بخش خصوصی به شرکت پخش دارو بدهی سنگین دارد، شرکت پخش دارو را توزیع نمی‌کند. به این شکل نبود نقدینگی مورد نیاز دارو منجر به کمبود دارو می‌شود.

افشار درمورد تاثیرات کمبود دارو بر بیماران هموفیلی گفت: از ابتدای سال تا به الان بالای ۲۵،۲۶ نفر فوتی داشته‌ایم، تعداد فوتی‌ها به طور کلی خیلی بالا رفته است. درمواردی مفاصل بیماران آسیب می‌بیند و بیماران در نتیجه آسیب‌ها دچار معلولیت می‌شوند. این عوارض مستقیما ناشی از کمبود دارو است. وقتی به قسمت های حیاتی بدن آسیب وارد شود و فاکتور مورد نیاز موجود نباشد، خونریزی بند نمی‌آید و بیمار به دلیل خونریزی فوت می‌کند. اگر آسیب در جاهایی مثل مفاصل و عضله‌ها باشد هم به مفاصل آسیب جدی وارد می‌شود.

رئیس هیئت مدیره کانون هموفیلی ایران درمورد اقدامات کانون هموفیلی برای رفع کمبود دارو گفت: داروهای هموفیلی داروهایی هستندکه باید از ۷،۸ ماه قبل سفارش داده شوند و نمی‌توان آنها را به صورت آنی از بازارهای جهانی تهیه کرد. متاسفانه هم معاونت برنامه‌ریزی و هم اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو در دوره‌های قبل بی‌برنامه عمل کرده‌است. در این راستا کانون هموفیلی با معاونت سازمان غذا و دارو، سازمان انتقال خون و دیگر نهادهای مرتبط جلسات متعددی برگزار کرده‌است.

افشار درمورد مشکلات بیماران هموفیلی گفت: عمده مشکلات هموفیلی در حوزه دارو است. اگر داروی لازم برای بیمار هموفیلی وجود داشته باشد بیمار می‌تواند به راحتی همانند انسان ‌های معمولی در جامعه زندگی کند، اما اگر دارو مورد نیاز وجود نداشته باشد بیمار از زندگی طبیعی محروم می‌شود؛ پس مشکلات بعدی به دلیل عدم وجود دارو پیش می‌آید؛ در نتیجه دارو اولویت اصلی ما است.

بیانیه کانون هموفیلی ایران پیرامون تهیه و تامین داروهای مشتق از پلاسما در تارخ۱۸ اسفند ۱۴۰۳ منتشر شده و در این بیانیه به میزان دقیق داروهای پلاسمایی مورد نیاز بیماران ، مقدار جمع آوری شده در سالهای گذشته و میزان داروهای تامین شده از این پلاسما ها اشاره شده است.