با تائید سازمان غذا و دارو ایران

شرکت روناژن زیرمجموعه گروه دارویی روناک پس از مدت‌ها انتظار، موفق به دریافت تائیدیه سازمان غذا و دارو ایران برای محلول خوراکی ریسدیپلام تولیدی خود شد. این دارو که پس از طی مراحل مطالعاتی و نظارتی با نام تجاری “اورلیژن” در آذر ماه سال جاری به بازار عرضه شده، تنها درمان خوراکی و غیرتهاجمی برای بیماران مبتلا به آتروفی عضلانی نخاعی (SMA) است.

به گزارش خبرنگار فانا، آتروفی عضلانی نخاعی یا SMA یک بیماری ژنتیکی است که باعث تخریب نورون‌های حرکتی در طناب نخاعی و ساقه مغز می‌شود. این بیماری، منجر به ضعف عضلانی پیشرونده، آتروفی عضلات و کاهش تون عضلانی می‌شود که در نتیجه آن، مشکلاتی در کنترل حرکات بدن، ایستادن، نشستن و حتی بلع و تنفس ایجاد می‌شود.

براساس مطالعات انجام شده، این بیماری در هر ۱۰۰ هزار تولد، ۵ تا ۱۳ نفر را تحت تاثیر قرار می‌دهد. در حال حاضر، بیش از ۱۰۰۰ بیمار SMA در ایران ثبت شده‌اند.

داروی ریسدیپلام برای درمان SMA در سال ۲۰۲۰ موفق به دریافت تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) شد. این دارو با جلوگیری از اختلال در روند ساخت پروتئین SMN، نقش مهمی در بهبود توانایی‌های حرکتی بیماران دارد. به دلیل خوراکی بودن و عدم نیاز به تزریق یا بستری، این دارو قابلیت مصرف در خانه، محل کار و حتی در سفر را دارد.

اورلیژن مورد تائید سازمان غذا و دارو ایران است و با نسخه پزشک در دسترس بیماران قرار دارد.

 




source

توسط salamatsun.ir